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上海西门子医疗器械有限公司对X射线计算机体层

2018-06-12 02:20编辑:潍坊良友精细化工有限公司人气:


上海西门子医疗器械有限公司对X射线计算机体层摄影设备、全身X射线计算机体层螺旋扫描装置主动召回

2018-03-20 16:48:56 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年3月19日消息,上海西门子医疗器械有限公司报告,涉及产品因软件缺陷的问题,上海西门子医疗器械有限公司对X射线计算机体层摄影设备(注册证号:国械注准20173304311、国械注准20173300430、国械注准20173300594、国械注准20173300432、国食药监械(准)字2014第3301373号、国食药监械(准)字2014第3300992号、国械注准20143302064、国食药监械(准)字2014第3301377号、国械注准20173300085)、全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(注册证号:国食药监械(准)字2014第3300789号、国食药监械(准)字2003第3300111号(更)、国食药监械(准)字2004第3300475号(更)、国食药监械(准)字2003第3300112号(更)、国食药监械(准)字2013第3300692号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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